【スペラウェビナー 5/27開催】 医薬品の品質保証における微生物試験の基礎とCCITの最新動向
2026.04.27
ウェビナー企画第24弾：
医薬品の品質保証における微生物試験の基礎とCCITの最新動向
【開催日時】 2026年5月27日(水) 13:30～14:15
【実施方法】 オンライン (Microsoft Teams)
こんな方におすすめ！
▶ 微生物限度試験・無菌試験・エンドトキシン試験において、試験法の選択や条件設定をどこまで詰めるべきか判断に迷っている研究者
▶ 適合性試験や反応干渉因子試験について、局方要件は理解しているものの、実務としてどう成立させるか悩んでいる研究者
▶ 検体特性を踏まえた微生物試験の進め方を整理したい研究者
▶ 微生物試験による無菌性評価と、CCIT（包装完全性試験）との役割分担やつなげ方を理解したい研究者
▶ 開発フェーズに応じて、どの試験をどの段階で外部に相談・委託すべきか考えている研究者
タイトル
医薬品の品質保証における微生物試験の基礎とCCITの最新動向
ウェビナー概要
本ウェビナーでは、医薬品の品質保証における微生物試験の基礎から、近年重要性が高まるCCIT（包装完全性試験）の最新動向までを解説します。
微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験の目的や違い、適合性試験や反応干渉因子試験の重要性を整理し、実務上の留意点を紹介。
後半では、規制動向を踏まえた定量的CCITや微生物チャレンジ試験の位置づけ、スペラファーマで対応可能な試験内容と装置の特徴について説明します。
開催要項
開催日時： 2026年5月27日(水) 13:30～14:15
参 加： 無料
お申込み： 以下の申し込みボタンよりお申込み下さい。
会 場： Teamsによるウェビナー開催
ご 注 意 ： セミナー中の録音、撮影、資料の無断転用はご遠慮下さい。
本ウェビナーは製薬企業・研究機関の方を主な対象としております。内容の性質上、同業他社様にはご参加をお控えいただく場合がございますので、あらかじめご了承ください。
都合により、企画内容が変更となる場合がありますのでご了承ください。
講師紹介
本庄 弘一
スペラファーマ株式会社
大阪研究センター 開発分析研究所 アソシエイトディレクター
2003年、京都大学大学院 エネルギー科学研究科 修士課程を修了後、株式会社島津製作所に入社。遺伝子およびプロテオーム解析に関する受託業務に従事。
2006年に株式会社クロレラライト本社へ移り、乳酸菌飲料の開発業務を担当。
2009年に株式会社ファルコバイオシステムズへ移り、食品および環境中の微生物検査に加え、医薬品原料や再生医療等製品に関する微生物関連業務に従事。
2020年よりスペラファーマ株式会社にて、微生物分野の専門家として、医薬品を中心とした微生物関連業務および技術支援に携わっている。
ご質問などございましたら、お気軽にお問合せ下さい。
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