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製剤に関するサービス

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製剤に関するサービスについて

スペラファーマの製剤研究部門は、国内最大手製薬企業での研究開発で培った技術と経験にもとづく付加価値（迅速、コスト、差別化、製剤の新規性）の高い製剤設計、開発ステージに合わせた製剤開発と高品質でコスト競争力のある製剤供給、生産スケールまでのスケールアップを意識した頑健で費用対効果に優れた製造プロセスの開発、承認許可申請資料（CTD Module3）の作成などを行います。

下記項目をクリックすると、詳細が表示されます。

• 経口剤の設計 開発と製造
  • 錠剤、カプセル
  • 小児向け設計
  • 速放錠（Immediate Release（IR））設計
  • 配合剤（Fixed Dose Combination（FDC））設計
  • 口腔内崩壊錠（OD）設計
  • 徐放製剤（Modified Release（MR））設計
  • 吸収性拡大のための可溶化設計
• 無菌注射剤の設計 開発と製造
  • バイアル、（アンプル）
  • 凍結乾燥製剤、溶液・粉末充填剤
  • 高用量設計
  • デバイスの開発
  • 可溶化設計
• 一次/二次包装 設計と製造
  • 防湿包装
  • 遮光包装
  • CR包装、ブリスターカード包装、分包
  • 環境配慮包装
  • 革新的な包装（乾燥剤入りアルミブリスター）
• 製造プロセスの最適化
  • Quality by Designにもとづく製造
  • Process Analytical Technologyにもとづく製造
• 治験薬製造と供給
  • 経口剤のより早いINDのための迅速な製造と供給可能なスキーム
  • 無菌注射剤のためのSingle-Use System
  • 高い封じ込め管理

技術・実績紹介

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