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最短3日で分析速報をお届けする、開発を止めないための分析支援 —スポット分析サービス・Rapid Insight Analysis のご案内

概要

分析トラブルは、ある日突然起こります。
測定装置の故障、人手不足、再現性の問題—
「トラブル発生で分析が進まない」という状況は、開発全体の遅延につながりかねません。

当社のスポット分析サービスは、そうした緊急時・トラブル時に対応するための分析支援サービスです。
IR、UV、溶出性、崩壊試験、pH測定など各種試験について、「最短3営業日で速報」を報告します。

分析が止まると、開発も止まる —こんな課題にフィットします

以下のような状況でお困りになったことはありませんか。

  • 測定装置が故障し、復旧の目処が立たない
  • プロジェクトが立て込み、分析担当者の手が足りない
  • 社内で試験を行っているが、再現性が取れず原因が分からない
  • 自社では扱っていない、あるいは特殊な装置・条件での試験が必要

開発を次のフェーズに進めたいのに、分析結果が出ないことがボトルネックとなり、判断が先送りになる…
このような状況を回避するための選択肢として、スポット分析サービスがお役に立ちます。

スポット分析サービスとは —サービス内容・対応試験

必要な試験だけを、必要なタイミングで委託できる分析サービスです。
定常的な外注ではなく、トラブル対応や緊急時の利用を想定しています。
対応可能な主な試験は以下の通りです。
分析の前提条件等はお問い合わせください。

原薬関連試験
  • IR測定
  • UV測定
  • NMR
  • 含量(HPLC) など
製剤関連
  • 溶出試験
  • 崩壊試験
  • pH測定など

その他の分析試験

最短3営業日での速報提供がプロジェクト遅延のリスク低減に貢献します —サービス特徴

本サービスの最大の特徴は、最短3営業日で速報を報告することです。
速報のため、最終的な報告書ではありません。
「次に何をすべきか」「どう進めるか」を決めるために必要な情報を、いち早くお伝えするサービスです。
これにより、

  • 開発スケジュールの遅延を回避できる
  • 社内や委託元への説明を迅速に行える
  • 次の打ち手を早期に決定できる

といった効果が期待できます。

ご依頼の流れ

詳細な試験条件がすべて揃っていなくても、まずはご相談ください。
「今なにが止まっているか」「何を判断したいか」を起点に、対応可否を検討します。

参考)速報と試験結果(報告書)の違い
当社は原薬・製剤の両ラボにおいて、日常的に開発・製造プロジェクトに直結する分析業務に従事しています。そのため、速報であっても以下の点を重視して実施・報告します。

速報(最短3営業日)

  • 主に数値・傾向・簡潔なコメントを中心にメールでご連絡
  • 次のアクションを判断するための初期情報
  • 体裁を整えた報告書ではなく、スピード重視

試験結果(通常納期)

  • 試験条件・測定結果・考察を整理した報告書
  • 記録・説明資料としての利用を想定
  • 社内外への正式提出が可能な形式

止まらないことを重視するサービスです —価値

開発や生産が数日〜数週間遅延した場合、

  • プロジェクト全体のスケジュール変更
  • 社内外への説明コスト
  • 担当者の心理的負担

といった「見えにくい損失」が発生します。

本サービスは、そうした損失を最小化するための緊急対応オプションです。すべての条件に対応する万能サービスではなく、「一般的な試験を、確実に、早く出す」ことに特化しています。
課題発生時に分析が数日で前に進むという安心感を提供できると考えています。

試験項目および標本数に応じた特急対応の価格表をご用意しています。
ご希望の方は、「特急対応の料金表を希望」と明記のうえ、下記のお問合せフォームよりお問い合わせください。

https://heuristic-ardinghelli.153-122-123-210.plesk.page/inquiry/

こんな方にご利用いただいています —利用シーン

分析担当者の方
プロジェクト進行中に迅速な判断材料が必要な場面で。

マネージャークラスの方
分析トラブルによるリスクを事前に抑えるための体制づくりとして。

トラブルが起きる前に、CDA締結という準備を —契約手続き事前完了サービス

分析を外部に委託する際、契約や秘密保持(CDA)などの事務手続きには、想像以上に時間がかかることがあります。
トラブルが発生してからいざ依頼先選定や契約・事務手続きを始めると、「すぐに分析をしないといけないのに、秘密保持がないから動けない」という事態になりかねません。
そこで、トラブルが発生していない今こそ、基本的な契約締結をしておくことをおすすめしています。
締結だけで費用が発生することはありません。
万が一の際に、すぐ分析を開始できる体制を整えておきませんか。

契約手続き事前完了サービスについてのご質問はこちらから

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開発初期から申請にいたるまで、
CMCに関するすべての要望にお応えします。

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